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Praxisbericht Medizintechnik

Seit 2014 arbeiten wir erfolgreich mit der Technischen Redaktion von Getinge an verschiedenen Projekten:

  • Erstellung und Aktualisierung von Gebrauchsanweisungen
  • Analyse und Optimierung von Gebrauchsanweisungen
  • Beratung zu CMS-spezifischen Themen
  • Layout-Lösungen und Anpassungen für SCHEMA ST4
  • Abteilungsübergreifende Projektkoordination gemäß den Anforderungen des Getinge-Qualitätsmanagements

Projektziele

Ziel des Projekts war, alle Gebrauchsanweisungen des Produktbereichs Consumables gemäß den unternehmensspezifischen Vorgaben druckfertig zu überarbeiten.

Herausforderungen

Als Hersteller von Medizinprodukten unterliegt Getinge strengen Regularien bezüglich des Inhalts und des Aufbaus von Gebrauchsanweisungen. Die Dokumente müssen regulatorisch einwandfrei, verständlich sowie anwendergerecht sein und dies in 20 Sprachen. Zudem muss eine Gebrauchsanweisung aufgrund häufiger Produktanpassungen oft und möglichst schnell aktualisiert werden. Hierbei müssen Änderungsvorgaben aus verschiedenen Abteilungen und komplexe Qualitätsmanagement-Prozesse beachtet werden.

Lösungen

Um diesen Herausforderungen gerecht zu werden, haben wir:

  • alle vorhandenen Informationen analysiert sowie anwendergerecht und sprachlich verständlich überarbeitet.
  • Änderungen koordiniert, mit allen Abteilungen abgeglichen und in die Gebrauchsanweisungen integriert.
  • Anforderungen unterschiedlicher Abteilungen in den Gebrauchsanweisungen umgesetzt und gesichert.
  • die Überprüfung von Inhalten der Risikoanalyse durch eine selbstentwickelte Layoutlösung in Schema ST4 vereinfacht und sichergestellt.
  • die Übersetzungen für 19 Sprachen koordiniert.

Ergebnis

69 Gebrauchsanweisungen für 24 Produktgruppen des Produktbereichs Consumables wurden von uns im Zeitraum von Februar 2017 bis Juli 2018 druckreif überarbeitet. Die Gebrauchsanweisungen wurden alle gedruckt und den jeweiligen Produkten beigelegt.